|
Тестовые задания
|
Характеристики
|
Методы испытаний
|
|
Физические и химические данные
|
||
|
Цвет
|
От белого до почти белого
|
Визуальный
|
|
Запах
|
Почти без запаха
|
Органолептический
|
|
Появление
|
Порошок или гранулированный
|
Визуальный
|
|
Аналитическое качество
|
||
|
Химическая реакция
|
Положительный
|
Цветовая реакция
|
|
Температура плавления
|
73-78 ° С
|
USP <741>
|
|
Кислотность
|
18,0-19,3 мл
|
Титрование
|
|
Оптическое вращение
|
≥ + 24 °
|
USP <781>
|
|
Объемная плотность
|
0,20 г / см ~ 60 г / см3
|
USP <616>
|
|
Анализ
|
||
|
Сукцинат D-альфа токофериловой кислоты
|
96-102%
≥1161,6 МЕ / г
|
USP <786>
GC
|
|
GC
|
||
|
Загрязняющие вещества
|
||
|
Тяжелые металлы
|
≤10 частей на миллион
|
USP <231>
|
|
* Мышьяк
|
≤3 частей на миллион
|
ИСП-МС
|
|
* Вести
|
≤2 частей на миллион
|
GFAAS
|
|
* Меркурий
|
≤1 частей на миллион
|
AFS.
|
|
* В (а) п
|
≤2ppb
|
ВЭЖХ
|
|
* PAH4
|
≤10ppb
|
ВЭЖХ-DAD / FLD
|
|
ТАМС
|
≤1000 КОЕ / г
|
USP <2021>
|
|
Дрожжи и муид
|
≤100 КОЕ / г
|
USP <2021>
|
|
Кишечная палочка
|
Отрицательный / l0g
|
USP <2022>
|
