|
ЭЛЕМЕНТ
|
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|
МЕТОД ИСПЫТАНИЯ
|
|
Описание
|
Бледно-желтый порошок, без видимых посторонних предметов, посторонних веществ и запаха
|
Визуальный
|
|
Идентификация
|
Время удерживания основного пика соответствует времени удерживания в контрольном растворе.
|
ВЭЖХ
|
|
Размер частицы
|
100% проходит через сито 40 меш
Мин. 90% проходит через сито 80 меш |
Фармакопея США <786>
Ph.Eur.2.9.12 |
|
Ацетат витамина А
|
≥325,000 МЕ / г
|
ВЭЖХ
|
|
Убыток от высыхания
|
≤5,0%
|
USP <731>
Ph.Eur.2.2.32 |
|
Тяжелые металлы (как Pb)
|
≤10.00 частей на миллион
|
USP <231> II
Ph.Eur.2.4.8 |
|
Свинец (как Pb)
|
≤2,00 частей на миллион
|
USP <251>
Ph.Eur.2.4.10 |
|
Мышьяк (как As)
|
≤2,00 частей на миллион
|
Фармакопея США <251>
Ph.Eur.2.4.2 |
|
Кадмий (как Cd)
|
≤1,00 частей на миллион
|
USP <233>
|
|
Ртуть (как Hg)
|
≤0,10 частей на миллион
|
USP <233>
|
|
Микробиологический
|
||
|
Общий аэробный микробный подсчет
|
≤1000 КОЕ / г
|
Фармакопея США <2021>
Ph.Eur.2.6.12 |
|
Общее количество плесени и дрожжей
|
≤100 КОЕ / г
|
Фармакопея США <2021>
Ph.Eur.2.6.12 |
|
Энтеробактериальные
|
≤10 КОЕ / г
|
USP <2021>
Ph.Eur.2.6.13 |
|
Катушка Эшерихии
|
ND / 10 г
|
USP <2021>
Ph.Eur.2.6.13 |
|
Сальмонелла
|
ND / 25 г
|
USP <2021>
Ph.Eur.2.6.13 |
|
Золотистый стафилококк
|
ND / 10 г
|
USP <2021>
Ph.Eur.2.6.13 |
