|
ЭЛЕМЕНТ
|
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|
МЕТОД ИСПЫТАНИЯ
|
|
Появление
|
Светло-желтая жидкость
|
EP / FCC / GB / USP 29943
|
|
Связанные вещества
|
||
|
A300 / A326
|
≤0,60
|
EP / GB 29943
|
|
A350 / A326
|
≤0,54
|
EP / GB 29943
|
|
A370 / A326
|
≤0,14
|
EP / GB 29943
|
|
Анализ
|
||
|
Выражается как международная единица
|
≥1,700,000 МЕ / г
|
EP / GB / USP 29943
|
|
Выражается как эквивалентное количество ретионола
|
≥510 мг / г
|
EP / GB / USP 29943
|
|
Кислотное значение
|
≤2,0 мг / г
|
EP / GB 29943
|
|
Перекись
|
≤10,0 мэкв / кг
|
EP / GB 29943
|
|
Цветность
|
≤3,0
|
ASTM D1500
|
|
Ретинол
|
≤1,0%
|
EP / В доме
|
|
Остаточный растворитель
|
Соответствует ICH
|
EP / USP / ICH
|
|
Тяжелые металлы
|
≤5,0 мг / кг
|
ЧП
|
|
Мышьяк
|
≤1,0 мг / кг
|
ГБ 5009.76
|
|
Вести
|
≤2,0 мг / кг
|
GB5009.12
|
|
Микробиологический
|
||
|
Общий аэробный микробный подсчет
|
≤1000 КОЕ / г
|
ГБ 4789.2
|
|
Общее количество плесени и дрожжей
|
≤100 КОЕ / г
|
ГБ 4789.15
|
|
Колиформ
|
≤3.0MPN / г
|
ГБ 4789.3
|
|
Сальмонелла
|
ND / 25 г
|
ГБ 4789.4
|
|
Э. Коли
|
≤10.0 КОЕ / г
|
ГБ 4789.38
|
|
Золотистый стафилококк
|
ND / 25 г
|
ГБ 4789.10
|
